两种流动相系统对氟康唑原料药含量测定的方法学对比研究

摘要

建立系统1和系统2的高效液相色谱法测定氟康唑原料药的含量。系统1和系统2流动相分别为乙腈-0.063%甲酸铵溶液(20:80)和甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(45:55);检测波长分别为260和261。分别考察了系统1和系统2的线性、精密度、稳定性、检测线、定量限和耐用性。方法验证试验表明,两种系统基于高效液相色谱法均可用于氟康唑原料药的含量测定,且可优选系统1的方法。