柱前衍生化HPLC法测定复方甘油注射液中甘油的含量

摘要

目的 建立一种测定复方甘油注射液中甘油含量的方法.方法 采用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱,流动相:缓冲液(0.01 mol/L磷酸二氢钾,磷酸调pH至2.5)-乙腈(65 ∶ 35,v/v),流速1 mL/min,柱温25℃,检测波长227 nm, 以对甲苯磺酰异氰酸酯(TSIC)为衍生化试剂,将甘油衍生化后进行含量测定.结果 在该色谱条件下,甘油线性方程为y=327.74x+18.64(r=0.999 7,n=7).加样回收率为97%～103%(n=3),RSD＜3%(n=3).衍生化样品在12 h内稳定.测得样品中甘油为97%～103%.结论 该方法简便,快速,结果准确,重现性好.