美国FDA6月份的CDER会议肺-变态反应药顾问委员会

摘要

6月6日，委员会将讨论Chiron公司的Pulminiq(拟议商品名)(cyclosporine，环孢素)吸入溶液新药上市申请(NDA50799)的安全性和疗效。该药将与标准免疫抑制剂联用，以延长接受异源肺移植病人的存活时间和防止慢性排异。