双盲临床试验中中药颗粒安慰剂的制备及评价

摘要

目的研究双盲临床试验中药颗粒安慰剂的制备工艺,并进行人工评价。方法采用药用辅料及食品为主要原料,以外观、气味、口味及颜色与治疗药物的相似程度为指标,考察安慰剂制备工艺,并采取人工打分的方法进行评价。结果统计分析结果表明安慰剂与原治疗药评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论该安慰剂能满足临床试验的需要,但评价方法仍需改进。