多西他赛注射液在不同pH溶媒中的稳定性研究

摘要

目的 考察多西他赛注射液与不同pH的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液配伍后稳定性.方法 在室温正常光线条件下,将0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液的pH值调整为2.50,4.00,5.40,6.50,7.50,9.00,10.00后,分别加入多西他赛注射液,采用高效液相色谱法(HPLC)检测其在12 h内不同时间点的含量变化.结果 多西他赛注射液与不同pH的溶媒配伍后,pH为6.50和7.50时,放置12 h后其含量有明显下降(RSD>2％);pH为5.40和9.00时,放置8 h后其含量有明显下降(RSD>2％);pH为4.00和10.00时,放置6 h后其含量有明显下降(RSD>2％);pH为2.50时,放置4 h后其含量有明显下降(RSD>2％).结论 溶媒pH为6.50～7.50时有利于多西他赛注射液配伍后的存放与使用.