医疗器械临床前动物试验研究的要点

摘要

医疗器械临床前动物试验研究是借助动物模型来评估产品有效性与安全性的有效措施,能够降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险,并为临床试验方案的制定提供依据。文章从人员因素、设施因素、仪器设备与实验材料因素、实验系统因素几个方面讨论医疗器械临床前动物试验研究的要点。