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氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定

         

摘要

目的:建立氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定方法.方法:色谱柱为Symmetry C18(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-乙腈-1%冰醋酸水(82:10:8)为流动相;检测波长为450 nm;进样量为10μL.结果:胆红素在0.4~8μg·mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系(r=0.9999,n=5),较大包装规格5 g样品平均回收率为99.8%,RSD%为2.3%(n=9),最大包装规格6 g样品平均回收率为94.2%,RSD%为4.5%(n=9).国内5家生产企业10批样品,测得胆红素每袋含量52~67μg.结论:本法测定氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素的含量,专属准确,可用于氨金黄敏颗粒的质量控制.

著录项

  • 来源
    《中国药品标准》 |2021年第4期|367-374|共8页
  • 作者单位

    深圳市药品检验研究院 深圳药品质量标准研究重点实验室 广东 深圳518027;

    深圳市药品检验研究院 深圳药品质量标准研究重点实验室 广东 深圳518027;

    深圳市药品检验研究院 深圳药品质量标准研究重点实验室 广东 深圳518027;

    深圳市药品检验研究院 深圳药品质量标准研究重点实验室 广东 深圳518027;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 中国药典;
  • 关键词

    氨金黄敏颗粒; 胆红素; 人工牛黄; 含量测定;

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