HPLC法测定注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠的含量

摘要

目的:建立注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠含量的测定方法.方法:色谱柱为Waters SunFire C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.36％四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至7.4)(30:70),柱温为35°C,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为10μL.结果:依地酸二钠在6.14～61.35μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.32％,RSD为0.96％(n=9),测得6批样品的依地酸二钠含量在1.43～1.57 mg· 支-1范围内.结论:本方法简单准确,重复性好,可用于注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠的含量测定.