基于HPLC-QAMS多指标成分定量测定联合化学计量学的津力达颗粒质量评价

摘要

目的:建立高效液相一测多评法定量测定津力达颗粒中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、苍术素醇、白术内酯Ⅱ和苍术素的含量,并结合化学计量学对产品质量进行综合评价。方法:以Waters HSST3 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱,检测波长分别为203 nm(检测人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd)、254 nm(检测3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素)和330 nm(检测毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、苍术素醇、白术内酯Ⅱ、苍术素)。以葛根素为内参物,建立其他10种成分的相对校正因子,并计算各成分含量。采用SPSS 26.0统计软件对津力达颗粒中11种成分含量测定结果进行聚类分析和主成分分析。结果:人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd、3′-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、苍术素醇、白术内酯Ⅱ和苍术素分别在3.56~178.00、5.99~299.50、4.07~203.50、9.85~492.50、31.86~1593.00、7.58~379.00、2.15~107.50、0.86~43.00、0.59~29.50、1.47~73.50、2.69~134.50μg/mL范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.9992~0.9997,平均加样回收率为96.77%~100.12%,RSD均<2.0%(n=9)。主成分分析和聚类分析结果一致,15批津力达颗粒聚为3类,主成分1~3是影响产品质量的主要因子。结论:所建立的高效液相一测多评法联合化学计量学可用于津力达颗粒中多指标性成分的定量测定和综合质量评价。