复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察

摘要

目的评价复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)的有效性和安全性。方法240例受试者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法。其中治疗组120例,采用复律保心平口服液10 mL(含生药13.33g),同时用步长稳心颗粒模拟剂,9 g/次,每天3次口服;对照组120例,采用步长稳心颗粒,9 g/次,同时用复律保心平口服液模拟剂10 mL,每天3次口服;疗程均为28天。观察两组冠心病室性早搏疗效及中医证候积分改善情况。结果冠心病室性早搏疗效治疗组显效率为55.0%,总有效率为78.4%;对照组显效率为37.2%,总有效率为53.1%,两组显效率、总有效率比较,差异均有统计学意义(P0.05)。两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01);治疗前后差值治疗组为(-9.34±4.21)分,对照组为(-8.08±4.33)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复律保心平口服液对冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)患者,疗效确切,未发现明显不良反应。