穿心莲内酯固体自乳化颗粒剂的制备及质量评价

摘要

目的:制备穿心莲内酯自乳化颗粒剂,并对其质量进行评价。方法:以前期优选自乳化处方为基础处方,通过对不同载体形成颗粒成型率及重分散性对比,选择载体,并对载体用量,载药量进行考察,优化处方比例,以形成颗粒剂外观、溶出度、粒径、乳化时间为评价指标,对其进行质量评价。结果:穿心莲内酯自乳化颗粒径最佳处方为:穿心莲内酯0.1 g,自乳化液:泊洛沙姆-188=1∶4测得乳滴粒径为46.1 nm,自乳化时间为126 s。结论:所制备的穿心莲内酯自乳化制剂成型性好,能显著提高药物溶出度。