伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌辅助化疗与同步放化疗预后的前瞻随机对照研究

摘要

目的比较辅助化疗与同步放化疗对伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌患者预后的影响,探讨术后辅助化疗的安全有效性。方法选取广西医科大学附属肿瘤医院190例患者,随机分为两组:单纯化疗组(CT组95例)和同步放化疗组(CCRT组95例),失访10例。生存率计算和生存曲线比较采用Kaplan-Meier生存分析法和Log rank检验,并采用Cox比例风险回归模型进行多因素分析。结果中位随访36.7月,主要终点可评估的患者共180例。分别有3.30%(CT组)及10.11%(CCRT组)的患者出现了G3/G4级的血液学不良反应(P=0.019);4.40%(CT组)及17.98%(CCRT组)的患者出现了严重的胃肠道不良反应(P=0.000),22.48%发生放疗相关的不良反应。两组间的局部复发率(P=0.317)及远处复发率(P=0.224)差异无统计学意义。PFS及OS在两组间亦无显著的统计学差异。结论伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌患者术后化疗与同步放化疗的疗效无显著差别,但不良反应较同步放化疗显著减少。