离子对HPLC测定盐酸索他洛尔注射液的含量及有关物质

摘要

目的建立测定盐酸索他洛尔注射液含量及有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法，Luna C18色谱柱。乙腈-0.2％庚烷磺酸钠（用磷酸调pH3．0）（21：79）为流动相，检测波长228nm。结果盐酸索他洛尔在4．8～28．8μg·ml^-1。范围内，峰面积与浓度的线性关系良好（r=0．9999），高、中、低3种浓度的平均回收率为99．91％～101．0％，RSD为0．03％～0．43％。单一最大杂质的检查限度为0．5％，有关物质总量限度为1％。结论所建方法准确、简便、快速，适用于盐酸索他洛尔注射液的质量控制。