^(131)I治疗^(131)I全身显像阴性/甲状腺球蛋白阳性的分化型甲状腺癌临床研究的方法学质量评价

摘要

目的　评价目前131I治疗131I全身显像阴性(131IWBS )、甲状腺球蛋白阳性(Tg+ )的分化型甲状腺癌临床研究论文的方法学质量。方法　计算机检索MEDLINE(1966~2004 3)、EMBASE(1984~2003)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2004年第 2期)、中国生物医学文献光盘数据库 ( 1978 ~2004 6 )和中国学术期刊全文数据库(1994~2004),同时手检《同位素》等 5种放射治疗和内分泌杂志 ( 1980 1 ~2003 4 )。采用Cochrane系统评价指南的质量评价标准,对收集到的所有临床对照研究文献的质量进行评价。结果　未检索到随机对照试验,检索到非随机对照研究 3篇,其中前瞻性非随机对照研究 2篇,历史对照研究 1篇。3个研究的样本含量分别为26、60和 70例,组间样本含量不等,均未说明所取样本量的依据;组间基线相似性不一;均未在治疗实施和疗效评价中采用盲法评价疗效;随访时间 2~15年,均未报道131I治疗的不良反应;未报道失访病例。2个研究的统计方法使用正确,另一个研究运用的统计方法模糊。结论　131I治疗131IWBS /Tg+的分化型甲状腺癌缺乏随机对照试验,临床对照研究论文的质量在随机、双盲、随访、样本含量等方面存在一些问题,有待进一步改进。目前迫切需要高质量的临床对照研究和RCT。