高良姜配方颗粒的制备工艺与质量控制

摘要

目的确定高良姜配方颗粒的最佳制备工艺,建立高良姜配方颗粒中桉油精的含量测定方法。方法采用水蒸气蒸馏法提取高良姜药材中的挥发油,设计L9(34)正交实验确定最佳挥发油包合工艺,将水提液浓缩干燥与包合物制成配方颗粒,采用气相色谱法,FID检测器测定配方颗粒中桉油精的含量。结果将药材加水10倍量提取5 h,收集提取液和挥发油。挥发油最佳包合工艺:挥发油与β-环糊精比例为1∶9,包合温度为45℃,包合时间为1 h。含量测定中回归方程为y=26354x-0.0404,r=0.9998,平均回收率为100.72%,RSD为2.58%(n=5)。结论高良姜配方颗粒的制备工艺稳定可行,评价指标可靠、合理。