CIP清洗自控系统在药品生产清洁中的应用

摘要

为确保多产品共线生产的产品质量可控,保障药品的安全、有效和可及——现对CIP清洗自动控制系统在药品生产过程中的清洁效果予以考察。完成清洁液和消毒液的配制后,按照CIP清洗自动控制系统的标准作业程序(SOP)进行清洁操作,重点考察了关键工艺参数中清洗温度与清洗时间的适用性及清洗的关键质量属性。实验结果证明CIP清洗自动控制系统清洁操作便捷,清洁方法可靠,各项检查数据重现性好,这为药品生产日常清洁消毒操作提供了数据支持。