多中心随机对照评价中医药治疗特发性性早熟轻型疗效

摘要

目的:评价滋阴泻火方及滋肾清肝方治疗特发性性早熟轻型的临床疗效。方法:采用多中心、随机、单盲、阳性对照的试验设计。按照入选标准纳入154例女性研究对象,随机分到滋阴泻火组(77例)或滋肾清肝组(77例),进行为期6个月的干预。结果:(1)治疗3个月和6个月后,乳核指数组内前后比较,差异显著(滋阴泻火组:左侧P<0.001、P=0.003,右侧P=0.001、P=0.018;滋肾清肝组:左侧P<0.001、P<0.001,右侧P<0.001、P=0.001)。(2)治疗6个月后,子宫容积组内前后比较,差异有统计学意义(滋阴泻火组:P=0.028,滋肾清肝组P=0.029)。(3)治疗6个月后,卵巢容积组内前后比较,滋阴泻火组右侧卵巢容积差异有统计学意义(P=0.040)。(4)治疗3个月和6个月后,两组中医证候积分组内前后比较,差异有统计学意义(滋阴泻火组P<0.001,P<0.001;滋肾清肝组P<0.001,P<0.001)。结论:滋阴泻火颗粒剂及滋肾清肝颗粒剂均能控制特发性性早熟轻型女童的乳核大小和中医证候;其中,滋阴泻火颗粒在改善卵巢大小方面稍优于滋肾清肝颗粒。