血府逐瘀胶囊联合N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化临床观察

摘要

目的:观察血府逐瘀胶囊联合N-乙酰半胱氨酸抑制特发性肺纤维化(IPF)进展的有效性和安全性。方法:选择临床诊断IPF患者40例,随机分为治疗组(20例)和对照组(20例),两组均予N-乙酰半胱氨酸口服,1片/次,2次/d,治疗组联合血府逐瘀胶囊口服,5粒/次,2次/d,均治疗18个月,评价疾病无进展生存(PFS)率和时间、IPF急性加重(AE-IPF)发生率、肺功能(TLC、FVC、DLCO)、6MWT(距离、6MWT前/后Sp O2)、Borg评分与基线水平差值。结果:完成研究34例(治疗组18例、对照组16例),治疗组PFS率(77.8%)高于对照组(50.0%),治疗组PFS时间(16.70个月)高于对照组(14.16个月),差异无统计学意义;治疗组AEIPF发生率(5.6%)低于对照组(12.5%),差异无统计学意义;治疗组TLC、FVC、DLCO降低值均低于对照组,差异无统计学意义,治疗组6MWT距离、6MWT后Sp O2降低值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组6MWT前Sp O2降低值低于对照组,差异无统计学意义,治疗组Borg评分降低值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应发生率(11.11%)高于对照组(6.25%),差异无统计学意义。结论:联合治疗有减少IPF疾病进展和急性加重次数的趋势,可减缓肺功能和运动耐量下降速度。