苦碟子注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析

摘要

为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical Trail.gov,检索时间为各数据库建库至2017年11月,按照预先设定的纳入标准和排除标准筛选出苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并对纳入的研究进行描述分析或应用Rev Man5. 3软件进行Meta定量分析。结果共检索出932篇文献,最终纳入14个研究,除2个多臂试验外,总样本量为1 244例,试验组638例,对照组606例,所纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:苦碟子+常规治疗急性脑梗死在总有效率上优于常规治疗(RR=0. 86,95%CI[0. 77,0. 96],P=0. 006);苦碟子+常规治疗急性脑梗死在血清炎性因子方面优于常规治疗(MDhs-CRP=-3. 77,95%CI[-4. 17,-3. 37],P<0. 000 01; MDIL-18=-16. 18,95%CI[-19. 26,-13. 11],P<0. 000 01);苦碟子+常规治疗在Barthel指数方面优于常规治疗(MD=12. 52,95%CI[8. 93,16. 10],P<0. 000 01)。纳入研究报告的不良反应均为轻度不良反应。基于此研究结果,表明苦碟子注射液联合常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,未见严重的不良反应。但鉴于纳入研究方法学质量普遍不高,影响结论的可靠性,故建议使用该研究的结论时需谨慎。此外,为产生高质量证据来为指导苦碟子注射液运用临床实践提供有力的证据支撑,需要更多大样本、经科学设计、严格实施的随机对照试验来研究苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效和安全性。