冻干蜂王浆软胶囊的制备及稳定性影响因素研究

摘要

目的:制备冻干蜂王浆软胶囊并对其稳定性及影响因素进行实验研究.方法:以内容物沉降体积比为考察指标,筛选出适宜的助悬剂和工艺,轧制软胶囊,并考察其在冷藏、窒温和高温高湿下的稳定性.HPLC法测定稳定性及不同影响因素下10-HAD含量的变化.结果:中试牛产成品率90%以上,软胶囊成品冷藏质量稳定,室温及高温高湿条件下产品质量明显下降,软胶囊壳中的水分对10-HAD的含量有明显影响.结论:冻干蜂王浆软胶囊的制剂成型工艺可行,产品贮存以冷藏为宜.