双黄连注射液指纹峰归属及制剂-中间体-药材相关性研究

摘要

目的 探究双黄连注射液指纹图谱指纹峰的归属及注射液-中间体-药材的相关性。方法 该药物提取液的分析采用YMC-Pack ODS-A色谱柱(4.6 mm×150 mm, 5μm);流动相甲醇-0.25%冰乙酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长350 nm。结果 在双黄连注射液指纹图谱分析的基础上,通过对照品比对鉴定得到12个化合物;针对指纹图谱中未鉴定的指纹峰,通过大孔吸附树脂、制备液相色谱等分离方法制备化合物,并采用核磁共振法鉴定为连翘酯苷H;确定13个色谱峰的归属,其中4个化合物源自金银花,2个化合物为金银花和连翘共有,3个化合物源自连翘,4个化合物源自黄芩。结论 双黄连注射液指纹图谱中指纹峰在不同批次注射液中具有较好的批间一致性,注射液、中间体、药材之间存在良好的相关性。