体外诊断试剂有证标准物质研究现状和趋势

摘要

本文简述了研制、使用体外诊断试剂有证标准物质的必要性，介绍了国际上美国国家标准和技术研究院 NIST、欧盟 IRMM 等发达国家及地区体外诊断试剂有证标准物质研制现状，综述了国内体外诊断试剂、尤其是具有良好互换性的血清基质有证标准物质研发情况，展望了今后体外诊断试剂有证标准物质的研发重点。