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抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

         

摘要

抗体偶联药物,即ADC(Antibody-Drug conjugate),是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前,绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成。

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  • 来源
    《中国药事》 |2018年第7期|991-1004|共14页
  • 作者单位

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所;

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所;

    罗氏(中国)投资有限公司;

    罗氏(中国)投资有限公司;

    罗氏(中国)投资有限公司;

    上海恒瑞医药有限公司;

    荣昌生物制药(烟台)有限公司;

    荣昌生物制药(烟台)有限公司;

    荣昌生物制药(烟台)有限公司;

    上海美雅珂生物技术有限责任公司;

    艾伯维医药贸易(上海)有限公司;

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所;

    艾伯维医药贸易(上海)有限公司;

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所;

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所;

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所;

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所;

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所;

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所;

    中国食品药品检定研究院安全评价研究所;

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