哺乳动物细胞CHO制备重组抗体关键技术研究进展

摘要

cqvip:哺乳动物细胞能够提供复杂的翻译后修饰,表达蛋白性质与天然蛋白接近,使蛋白药物更加稳定有效。自1987年FDA批准第一个中国新药组织型纤溶酶原激活剂(TPA),哺乳动物细胞广泛应用于重组蛋白的生产,开始了工业化生产之路。在生物制药行业几十年的快速发展中,哺乳动物CHO细胞成功生产了众多细胞因子、重组酶、重组抗体、重组融合蛋白等有价值的生物技术药物,为市场需求作出重大贡献,同时也奠定了它在生产细胞中的优势地位。抗体药物是现代生物医药产业的主力军,占全球生物药物市场的50%以上,是生物医药产业增长最快的细分领域,抗体药越来越多地应用于几乎所有的医学分支,抗体疗法的日益成功推动了重组抗体技术和生产设施的设计和管理。抗体药物自身有着不容忽视的问题,如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长、生产成本高、工艺复杂等[1]。随着国内抗体药物的发展和应用,降低成本成为企业的主要任务,提高蛋白表达量是降低成本的主要手段之一。