整群随机试验的伦理问题分析

摘要

整群随机试验是以群组为单位随机分配的研究设计,这种设计可以更好地避免不同干预之间的污染,已被越来越多地用于知识转化评估、质量改善评估、基于社区的干预研究以及公共卫生研究.由于CRT设计的特殊性,因此面临多方面的伦理挑战.结合实例主要分析和讨论了受试者的界定,知情同意过程以及弱势人群的保护等CRT设计相关的伦理问题,期望能为研究者以及伦理委员会提供相关的参考,促进CRT研究优化设计、规范伦理审查,更好地实现研究的价值.