基于质量源于设计理念建立高效液相色谱方法

摘要

质量源于设计理念在制药工业中的应用逐渐由工艺开发向药物分析领域渗透,高效液相色谱法(HPLC)作为药物分析领域内的重要工具,其方法开发的科学性、规范性尤其应当受到重视。本文对质量源于设计在HPLC方法开发中的应用作一综述。