HPLC测定盐酸帕洛诺司琼原料药中光学异构体

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼中光学异构体含量的方法。方法:对于非对映异构体,采用C_(18)色谱柱,以乙腈-25 mmol/L磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调p H值至4.0)(25∶75)为流动相;对于对映异构体,采用Chiralcel,OD-RH色谱柱,以100 mmol六氟磷酸钾水溶液-乙腈(70∶30)为流动相;非对映异构体和对映异构体检测波长分别为217 nm和240 nm。结果:盐酸帕洛诺司琼4个异构体线性关系良好,定量限和检测限、方法回收率满足要求。结论:本法灵敏、可靠,可用于盐酸帕洛诺司琼中光学异构体的质量控制。