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癃闭舒制剂安全性风险分析及思考

         

摘要

目的 分析癃闭舒制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床安全用药提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库、国内文献癃闭舒制剂相关不良反应进行整理与分析.结果 癃闭舒制剂在临床使用时可能引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、口渴、乏力、肝功能异常等不良反应.结论 在临床使用癃闭舒制剂过程中应关注其致肝功能异常等风险,药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息,促进其在临床的安全使用,以保证公众用药安全.

著录项

  • 来源
    《中国药物警戒》 |2021年第9期|869-871875|共4页
  • 作者单位

    国家药品监督管理局药品评价中心 药物警戒研究与评价重点实验室 北京 100022;

    国家药品监督管理局药品评价中心 药物警戒研究与评价重点实验室 北京 100022;

    国家药品监督管理局药品评价中心 药物警戒研究与评价重点实验室 北京 100022;

    国家药品监督管理局药品评价中心 药物警戒研究与评价重点实验室 北京 100022;

    国家药品监督管理局药品评价中心 药物警戒研究与评价重点实验室 北京 100022;

    中国食品药品检定研究院 北京 102629;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 R994.11;
  • 关键词

    癃闭舒; 说明书; 肝功能异常; 不良反应; 安全性;

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