益骨汤治疗老年性骨质疏松症的临床疗效评价

摘要

目的评价益骨汤治疗老年性骨质疏松症(senile osteoporosis,SOP)的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机对照的临床设计方案,从2015年1月至2016年12月的住院患者中,选取214例患有SOP的患者,按照治疗方案随机分为治疗组和对照组。对照组105例,其中男性43例,女性62例,年龄(77.1±6.6)岁,运用基础治疗(元素钙600 mg、维生素D 125 U,每日1次,连续服用;福善美70 mg/片,每周1次,连续服用3个月;结合运动疗法)。治疗组109例,其中男性52例,女性57例,年龄(76.5±7.1)岁,在对照组的治疗方案基础上再加服益骨汤。两组患者均以3个月为一个疗程,随访期为6个月。治疗后,采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分、腰椎骨密度(bone mineral density,BMD)、骨折风险评估(fracture risk assessment,FRAX)、中医证候评分以及骨代谢指标(碱性磷酸酶ALP和血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP5b)评定两组临床疗效。结果214例患者获得随访,治疗后SOP患者VAS评分、BMD、FRAX、中医证候评分和骨代谢指标(ALP、TRAP5b)较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),且经治疗后,治疗组改善程度较对照组明显,VAS评分及中医证候评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。观察组总有效率82.6%高于对照组68.6%,对比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在常规抗SOP的同时口服中药益骨汤,可以提高BMD,促进骨形成,在缓解SOP患者疼痛程度及综合活动功能方面,优势更加明显,具有较好的临床疗效和安全性。