评估国产(1,3)-β-D-葡聚糖检测试剂的诊断价值

摘要

目的 比较国产与进口(1,3)-β-D-葡聚糖(BG)检测试验并对国产试剂在侵袭性真菌感染中的诊断价值进行评估.方法 回顾性调查2008年4月～2009年5月我院203例(342份样本)怀疑侵袭性真菌感染的住院患者,根据诊断标准分为感染组和非感染组,对其中同时进行国产与日本试剂检测的100份样本进行配对;检验比较;在不同的判断标准下计算国产试剂的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等,采用McNemar配对X2检验对不同方法进行比较.结果 国产和日本试剂在感染组和非感染组配对t检验结果分别为P=0.235,P=0.076;国产试剂以单次320 pg/mL和≥50 pg/mL为界值的灵敏度、特异度分别为78.3%,67.2%和56.5%,85.0%,双次320 pg/mL和350 pg/mL为界值的灵敏度、特异度分别为25.0%,64.9%和25.0%,87.7%.结论 国产与日本试剂检测值无统计学差异;国产试剂单次≥50 pg/mL为界值较20 pg/mL可以明显提高特异度,降低假阳性率,而不影响灵敏度.连续双份血清阴性(BG<50 pg/mL)具有较高的特异度和阴性预测值.