寐得安治疗痰热内扰型失眠症的临床疗效多中心随机对照研究

摘要

目的 多中心随机对照探讨寐得安对痰热内扰型失眠症的临床疗效.方法 260例痰热内扰证失眠症患者,采用区组随机化分为实验组与对照组,每组130例.试验组给予中药制剂寐得安治疗,对照组给予艾司唑仑片治疗,连续服用1个月.比较两组治疗后及随访后的临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)减分情况、不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组临床总有效率为82.3％,高于对照组为的67.7％,差异具有统计学意义(P<0.05).试验组随访后总有效率75.4％高于对照组的30.8％,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后试验组PSQI减分情况总有效率75.4％高于对照组的36.9％,差异有统计学意义(P<0.05).试验组不良反应发生率33.85％(44/130)低于对照组的70.77％(92/130),差异有统计学意义(P<0.05).结论 与艾司唑仑相比较,寐得安治疗痰热内扰型失眠症疗效确切,无成瘾性或依赖性,治疗费用低,值得推广应用.