化学药品对照品的吸湿性、溶解性与比表面积相关性研究

摘要

目的初步研究药物(化学药品对照品)吸湿性、溶解性与其比表面积的相关性。方法分析《化学药品对照品图谱集-动态水分吸附》中631种药物的水分吸附动力学图,把图中相对湿度80%放置180 min的最大吸湿率(质量变化率)、比表面积、水溶性、乙醇溶解性输入Excel表,分析药物平均吸湿率、平均比表面积、水溶性、乙醇溶解性、水和乙醇中相同溶解性的相关性;分析极具引湿性药物的吸湿官能团及放湿情况;初步比较含不同吸湿官能团的药物吸湿性强弱。结果 631种药物比表面积为0~396.11 m2·g-1、吸湿率为0.02%~81.00%。药物平均吸湿率与平均比表面积、水溶性、吸湿官能团均正相关,与乙醇溶解性、水和乙醇相同溶解性的相关性较复杂。吸湿官能团可能包括氨基、羟基、羧基、钠盐、钾盐、铵盐、硅酸铝、寡糖等20种,药物吸湿后在低相对湿度环境中会发生不放湿、部分放湿、完全放湿等现象。药物溶解性与平均比表面积关系:水中略溶以上负相关,以下正相关;乙醇中微溶以上不相关,以下负相关。结论化学药品对照品的吸湿性、溶解性与比表面积具有相关性,为药物防潮工艺和难溶性药物溶出度提高技术提供参考。