澳大利亚TGA发布关于BD公司因产品无菌性风险召回Alaris泵(GP、VP、CC、SE)用输液器及非专用输液器和配件的警示信息

摘要

发布日期:2021年3月10日,召回级别:Ⅰ级,召回编号:RC-2021-RN-00707-1,召回产品:Alaris泵(GP、VP、CC、SE)用输液器及非专用输液器和配件,产品注册号:189736-BD-导管延长装置,静脉注射,125916-BD-输液管理器,输液泵,177500-BD-输血器,246696-BD-负压无针阀接头,299777-BD-基本静脉给药装置,召回原因:BD公司被第三方灭菌服务提供商告知,他们故意伪造了与BD公司产品加工相关的灭菌过程记录。