全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价

摘要

目的:通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作,掌握全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况,使献血员血液筛查逐步规范化,提高血站实验室检验的水平和质量.方法:依据国际标准化组织颁布的ISO指南"实验室能力验证试验的建立和实施",参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案,建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案.通过定期向全国参评实验室寄发质控样品,然后对其回报的数据进行统计分析,作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价.结果:参加室间质量评价的单位为:2000年有235家血站参加,2001年有270家血站参加,2002年有310家血站参加.2000～2002年共计发放9批45支质控样品,其中32支阳性样本,13支阴性样本.2000～2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000～2002年获满分的实验室所占百分比为:2000年94.9%,2001年79.8%,2002年97.3%.对9批质控样品检测使用国产试剂(主要厂家)的符合率最低为:2000年97.1%,2001年90.5%,2002年97.1%;使用进口试剂(主要厂家)的符合率最低为:2000年100%,2001年86.0%,2002年95.0%.对强阳性或弱阳性样本检测,国产试剂(主要厂家)的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂;但是对阳性及阴性样本检测,国产试剂(主要厂家)的CV值要大大低于进口试剂.结论:通过室间质评,血站实验室检验水平有明显提高,试剂使用逐步规范化.在检验试剂方面,几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂,但国产试剂在特异性方面、试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距.