美国批准依诺肝素钠针剂用于用于急性STEMI适应症

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2007年5月18日批准赛诺菲-安万特的抗凝药物依诺肝素钠针剂（商品名：克赛）用于急性sT段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的新药上市补充申请（sNDA）。在接受溶栓及内科治疗或经皮冠脉介入（PCI）治疗的急性STEMI患者中已经证明，依诺肝素钠针剂可以降低再发心肌梗死或死亡复合终点发生率。