重组人甲状旁腺激素（1-34）与依降钙素治疗绝经后骨质疏松症妇女多中心、随机对照研究

摘要

目的比较重组人甲状旁腺激素（rhPTH）（1-34）和依降钙素在治疗绝经后骨质疏松症（OP）妇女中的疗效和安全性。方法 205例绝经后OP妇女,被随机分为rhPTH（1-34）组和依降钙素组,其中前者接受rhPTH（1-34）20μg（200 U）每天皮下注射1次,后者接受依降钙素20 U每周肌肉注射1次。治疗前和治疗后3个月、6个月分别检测腰椎1～4(L1～4)和股骨颈的骨密度（BMD）以及骨形成和骨吸收生化指标,同时记录治疗过程中所出现的不良反应。结果治疗结束时,rhPTH（1-34）组和依降钙素组L1～4的BMD均增加,股骨颈的BMD没有明显变化。治疗3个月和6个月时,rhPTH（1-34）组L1～4、股骨颈的BMD较基线分别增加2.2%（P＜0.05）、0.37%和5.51%（P＜0.01）、0.65%;依降钙素组分别增加0.41%、-0.10%和1.55%（P＜0.05）、0.11%;与依降钙素组相比,rhPTH（1-34）组在3个月和6个月时L1～4BMD改善更明显。治疗3个月和6个月时,rhPTH（1-34）组和依降钙素组的血清骨碱性磷酸酶（BSAP）分别增加36.79%和0.31%及92.42%和-0.17%,尿Ⅰ型胶原N末端肽与肌酐比值（NTX/Cr）分别增加48.91%和-5.32%及68.82%和-10.86%。在整个治疗过程中,两种药物均具有较好耐受性,两组在不良反应方面差异无统计学意义。结论与依降钙素相比,rhPTH（1-34）治疗绝经后妇女OP,能更好地促进骨形成,提高BMD,并具有较好耐受性、副作用少,对肝、肾功能均无不良影响。