含米诺环素四联方案及个体化方案在幽门螺杆菌感染复治中的应用

摘要

目的比较含米诺环素四联方案及个体化方案在幽门螺杆菌（Hp）感染复治患者中的根除率、安全性及依从性。方法选取2014年1至6月于北京大学第三医院行胃镜检查明确Hp感染,且曾根除Hp但失败的患者共135例（年龄18~70岁）,随机分入含米诺环素四联方案组及个体化方案组。其中个体化方案组根据克拉霉素耐药情况及细胞色素P450同工酶2C19（CYP2C19）基因型来选择药物。治疗结束后4~12周行尿素呼气试验明确根除疗效。结果含米诺环素四联方案组及个体化方案组的根除率在意向性治疗（ITT）分析中分别为84.1%（95%CI 75.0%~93.2%）和75.8%（95%CI65.1%~86.5%）,P=0.245;在符合方案集（PP）分析中分别为88.3%（95%CI80.3%~96.3%）和79.7%（95%CI 69.7%~89.7%）,P=0.197;两组间差异均无统计学意义。两种方案在用药安全性及依从性上亦无明显差异。结论在Hp感染复治患者中,本研究所采用的个体化方案根除疗效欠佳,含米诺环素四联方案的根除率相对较好,可能是Hp感染复治患者的一个新选择。临床试验注册中国临床试验注册中心,ChiCTR-TRC-13003975。