高效液相色谱法测定异丁司特缓释胶囊含量和有关物质

摘要

目的:建立异丁司特缓释胶囊中异丁司特含量测定的高效液相色谱法.方法:采用高效色谱法,以Dikma Technologies十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);甲醇-水(70:30,V/V)为流动相;流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为319 nm.结果:方法的精密度和稳定性均良好;异丁司特浓度在0.5～50 mg·L-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,精密度RSD为1.25%,n=5;在有关物质测定时,异丁司特与其相邻的杂质峰的分离度符合要求.结论:方法准确、专属性强、重现性好,可用于异丁司特缓释胶囊的质量控制.