美国FDA移动医疗应用监管探究

摘要

目的研究FDA对移动医疗应用的监管思路,为我国相关监管工作的开展提供经验借鉴。方法对美国移动医疗应用指南和相关文献进行分析。结果该文总结了FDA对移动医疗应用的监管政策、现存问题和政策新发展,提出我国应制定法律法规,完善相关监管,在政策制定过程中坚持保护公众健康与促进产业创新并重,建立合适高效的审批体系。