索拉非尼联合国产PD-1抑制剂治疗不可手术切除的肝细胞癌的疗效及不良反应

摘要

目的研究索拉非尼联合国产程序性细胞死亡受体-1(programmed cell death receptor-1,PD-1)抑制剂在不可手术切除的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中的疗效及不良反应。方法回顾性分析2019年6月至2021年1月于北京地坛医院肿瘤内科使用国产PD-1抑制剂联合索拉非尼治疗的不可手术切除的HCC患者的临床资料,资料完整且符合入组条件者共22例,其中卡瑞利珠单抗联合索拉非尼组9例,信迪利单抗联合索拉非尼组13例,随访患者,主要研究终点为统计客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)和无进展生存期(progression-free survival, PFS),次要研究终点为总生存期(overall survival, OS)和安全性。结果在可评价疗效的22例患者中,7例患者疗效评价为部分缓解(partial remission, PR),10例患者疗效评价为疾病稳定(stable disease, SD),5例患者疗效评价为疾病进展(progressive disease, PD),ORR为31.8%,DCR为77.3%。中位无进展生存期(median progression-free survival, mPFS)为8.0个月(5.4~10.6个月)。不良反应发生率为77.3%,最常见的不良反应为腹泻(27.3%)、手足综合征(22.7%)、转氨酶升高(22.7%)、疲乏(18.2%)。结论索拉非尼联合国产PD-1抑制剂治疗不可手术切除的HCC临床效果显著,不良反应可控,是一种安全、有效的治疗方案。