同情用药制度的发展及对临床医学和司法鉴定的挑战

摘要

通过查阅国内外相关学术文献、国内临床医学指南及规范,介绍美国和我国同情用药制度的概念、分类、审批程序及其特点.同时,结合临床医学和司法鉴定的实践,对同情用药实际运用的规范性程序、药物临床试验中的知情同意权、不良事件因果关系评价等问题进行探讨.呼吁我国应尽快出台规范同情用药的程序性文件规定或者技术指南,以防范同情用药的风险和法律纠纷,并指导临床医学和司法鉴定对同情用药相关诉讼案件作出客观、科学的评价.