瑞典医疗机构不良反应报告和监测研究

摘要

目的:探索研究瑞典医疗机构不良反应报告和监测的组织体系、法律依据、药物警戒系统特点,为我国开展医疗机构不良反应报告和监测工作提供参考.方法:根据瑞典药品管理局网站发布的法律法规文件、年度报告、工作信息,以及相关文献,对瑞典医疗机构药物警戒体系各要素进行分析.结果:瑞典在医疗机构报告和监测工作方面开展了诸多工作,建立了较为成熟的安全性监测体系.结论:我国可以借鉴瑞典相关工作经验,提高我国医疗机构不良反应报告和监测能力,提出优化国家药物不良反应中心和区域中心的职责分工、简化医务人员不良反应报告途径、建立基于医疗机构数据的主动监测系统的建议.