肿瘤医院规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式构建的探讨

摘要

目的:探索适合我国国情且与国际接轨的抗肿瘤药物临床试验管理模式.方法:通过细化临床试验质量管理规程、重视专业化人员梯队建设、加强试验过程中的监查力度等措施,全面完善临床试验管理体系.结果:切实、有效地提高了我院药物临床试验的实施管理水平.结论:规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式的推广,对我国抗肿瘤药物的研发、与国际化接轨具有指导意义.