对DESTINY Plus全自动血凝仪使用Trinity试剂和STAGO试剂进行性能评价的研究

摘要

目的 对DESTINY Plus血凝仪分别使用Trinity试剂和STAGO试剂进行技术性能评价.方法 在DESTINY Plus仪器上用Trinity试剂和STAGO试剂测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)并进行准确度、精密度、抗干扰能力和携带污染率的评价.结果 该仪器用Trinity试剂时其准确性CB％测定为(3.8％～9.83％),批内重复性CV％为(1.74％ ～ 3.99％),日间重复性CV％为(2.94％ ～ 4.89％),抗干扰实验影响度均在美国CLIA' 88规定的允许偏差范围内,携带污染率为(0.2％～0.66％).用STAGO试剂时其准确性CB％测定为(0.53％～22.79％),批内重复性CV％为(1.74％ ～ 2.65％),日间重复性CV％为(2.10％ ～6.75％),抗干扰实验影响度总胆红素浓度＞640 μmol/L时,APTT的影响度＞15％,其余的未超过美国CLIA' 88规定的允许偏差范围,携带污染率为(0.54％～1.48％).结论 DESTINY Plus全自动血凝仪在使用Trinity原厂试剂时可以为临床提供可靠的结果.