对治疗致命性或致残性疾病的药物加速批准的新程序

摘要

最近,美国食品药物管理局(FDA)已经制订了新程序,使有希望对治疗致命性疾病或严重疾病有效的研究药物,在正式批准面市之前就尽早提供临床使用,同时可获得有关该药安全性和疗效的更多资料。 目前,爱滋病(AIDS)患者所面临的绝望情况急需有希望的新药尽早用于治疗。为此,FDA制订了特殊内部条例(1—AA)。