甘氨双唑钠(CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的Ⅱ期临床研究

摘要

背景与目的:同期放化疗是中晚期食管癌的标准治疗方案,但局部控制率及总生存率仍亟待提高。本研究旨在进一步观察乏氧细胞增敏剂甘氨双唑钠(sodiumglyci-didazole,CM-Na)联合同期放化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应,并评价生存情况。方法:37例中晚期食管癌患者接受同期放化疗及CM-Na增敏治疗。采用常规分割连续照射,总剂量54～64Gy;同期化疗予顺铂20mg·(m2·d)-1加氟尿嘧啶500mg·(m2·d)-1,连续静脉滴注5天,分别于放疗第1、4周实行。根据Ⅰ期临床研究推荐剂量,采用CM-Na700mg·(m2·d)-1,每周一、三、五于放(化)疗前1h内给药。结果:治疗结束后3个月复查时,CR16例(43.2%),PR17例(46.0%),总有效率为89.2%。随访结果显示,本组患者的中位生存时间23.2个月,1年、2年总生存率分别为78.6%与48.7%。Ⅲ度不良反应发生率21.6%,以血液系统为主,经临床干预不影响治疗进程;未发现神经系统毒性。结论:在Ⅰ期临床研究推荐剂量下,CM-Na联合同期放化疗对提高中晚期食管癌临床缓解率及生存率有一定意义。