GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃含量

摘要

目的 建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法.方法 盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择反应监测(SIM)模式进行检测.同时从辅料来源及生产工艺上分析制剂中PAHs异常的主要原因.结果 16种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,定量限(LOQ)为0.3～20.0ng/mL,回收率为72％～ 118％,相对标准偏差(RSD)均小于2.5％,辅料凡士林的质量直接影响制剂的好坏.结论 本法准确度高、灵敏度强,适用于盐酸金霉素眼膏中PAHs的检测,可为眼膏剂的质量控制与安全性评估提供数据参考.