哌拉西林/三唑巴坦(4:1)治疗急性细菌性感染多中心、随机、双盲对照临床研究

摘要

目的 评价国产哌拉西林/三唑巴坦(4:1)治疗急性细菌性呼吸道感染和尿路感染的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照临床试验设计,试验组哌拉西林/三唑巴坦(4:1)每次2.5g(2.0g/0.5g),对照纽哌拉西林/三唑巴坦(8:1),每次2.25g(2.0g/0.25g).用法均为每日 2次静脉滴注,疗程均为5～14d.结果 本试验共人选266例,纳入临床疗效FAS分析251例,试验组和对照组分别为124例和127例;纳入PPS分析248例,试验组和对照组分别为122例和126例,疗程结束时试验组和对照组的总痊愈率分别为61.48%和59.52%,有效率分别为87.70%和88.89%,两组总的细菌清除率分别为93.94%和92.10%;总的不良事件发生率分别为11.94%和12.88%.总的药物相关不良反应发生率分别为5.97%和9.b9%.以上结果两组间比较无显著性差异(P＞0.05).结论 国产哌拉西林/三唑巴坦(4:1)治疗呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.