退黄灵口服液质量标准研究与提高

摘要

目的 拟定退黄灵口服液的质量控制标准,进行研究与提高.并对大黄素进行含量测定.方法 按拟定的质量标准对其进行性状检查等质量研究,采用薄层色谱法对其有效成分进行鉴别;采用HPLC对大黄素、大黄酚进行测定;通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测.结果 本品分别在0、1、2、3个月,于温度37℃～40℃、相对湿度75%和常温下考察,本品的性状、鉴别、检查等均无明显变化;大黄素、大黄酚的测定,操作简便,准确,重现性好.结论 提高后的质量标准能更有效地控制本制剂的质量.