药物快速卫生技术评估方法学研究--以抗肿瘤用药为例

摘要

目的建立适合中国国情的、基于证据整合与价值判断的药物快速卫生技术评估(rHTA)方法学。方法采用文献综述法对卫生技术评估(HTA)、多准则决策分析(MCDA)进行研究,以抗肿瘤用药为抓手,初步形成基于我国国情的rHTA方法;再通过专家咨询法对抗肿瘤药物rHTA方法进行论证;最后以治疗非小细胞肺癌的药物为例初步验证其可行性。结果所构建的rHTA方法结合了HTA和MCDA的理论与原则:应用HTA收集与整合文献证据和真实世界证据,同时运用MCDA由多个利益相关方从不同角度对可获取的药物信息进行价值测量,建立药物rHTA的操作流程、价值评估的维度和指标、评分系统,并经治疗非小细胞肺癌的药物实例验证该方法可行。结论建立了一套基于HTA与MCDA的药物rHTA方法学,能够实现数据的快速收集与证据的整合,在短时间内为决策者提供循证决策支持。